CliniMACS Prodigy® Instrument – Miltenyi Biotec
CliniMACS Prodigy® dari Miltenyi Biotec merupakan instrumen otomatis untuk cell processing dan manufacturing of cell and gene therapies dalam sistem tertutup (closed system). Instrumen ini dirancang untuk mengintegrasikan berbagai tahapan pemrosesan sel, mulai dari pencucian, pemisahan, aktivasi, modifikasi genetik, hingga ekspansi sel dan formulasi produk akhir.
Sistem otomatisasi membantu meningkatkan standardisasi proses, mengurangi intervensi manual, serta mendukung produksi terapi sel sesuai kebutuhan proses manufaktur berbasis GMP.
CliniMACS Prodigy® mendukung berbagai cell processing workflows, termasuk pemrosesan sel T, sel NK (natural killer), dan sel punca (stem cells). Dengan protokol standar maupun yang dikustomisasi, instrumen ini dapat digunakan dalam pengembangan dan manufaktur terapi sel untuk kebutuhan penelitian translasi, uji klinis, hingga produksi klinis dan komersial.
Fitur
- Automated cell processing: Mengintegrasikan berbagai tahapan pemrosesan sel dalam satu instrumen.
- Closed-system processing: Sistem tubing tertutup untuk membantu mengurangi risiko kontaminasi dan mendukung keselamatan operator.
- Versatile workflows: Mendukung protokol standar maupun yang dikustomisasi untuk berbagai jenis sel dan aplikasi.
- Integrated process control: Dilengkapi kontrol suhu, pengaturan aliran cairan, sentrifugasi, dan pemantauan proses.
- Integrated sampling: Fitur EPC/ QC sampling memungkinkan pengambilan sampel secara steril sesuai konfigurasi sistem.
- GMP-oriented manufacturing: Dirancang untuk mendukung proses manufaktur terapi sel dan gen dengan persyaratan kualitas yang sesuai.
Aplikasi
- Cell washing dan cell separation.
- Cell activation dan cell labeling.
- Genetic modification untuk pengembangan terapi sel.
- Cell expansion dan cultivation.
- Pemrosesan sel T dan sel NK.
- Stem cell processing.
- Pengembangan serta manufaktur terapi sel dan gen untuk kebutuhan klinis.
